醫藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一,藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性,構成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前,藥品生產(chǎn)已開(kāi)始把GMP作為必須實(shí)施的制度和強行推行的法規。GMP的實(shí)施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個(gè)環(huán)節
噴霧干燥機的特點(diǎn):
噴霧干燥機是一種把液體物料通過(guò)噴霧使其微?;?,在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā),從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點(diǎn):
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來(lái)說(shuō),高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60~125μm(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250μm(即120~60目)范圍。
2、干燥時(shí)間很短,一般僅需5~40Sec。
3、干燥過(guò)程中液滴的溫度不高,對產(chǎn)品的熱影響小,不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。
4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動(dòng)性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內調整產(chǎn)品內的殘余水份,粒度,松密度等,生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)化,控制管理都很方便。
由于噴霧干燥的這些特點(diǎn),噴霧干燥在醫藥行業(yè)中的應用日趨擴大。